国开（新疆生产建设兵团开放大学）25春《制药工程》形考任务1【标准】
形考任务一
试卷总分:100 得分:100
1.化学合成药物的合成工艺路线是化学制药工业的基础，对药物生产的产品质量、经济效益和环境效益都有着极为重要的影响。
2.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行。
3.化学制药工业的特点包括：品种多，更新速度快、生产工艺复杂，原辅材料多、产品质量要求严格、多为连续生产、原辅材料和中间体多数易燃易爆，有毒性、三废多，成分复杂。
4.我国是全球原料药出口大国之一，也是全球最大的药物制剂和疫苗的生产国。
5.“逆合成分析法”是一种常用的分析有机物合成路线的方法。该方法从目标产物出发，逆向地将复杂的有机物拆解为稍小的中间体，依次类推，直至方便易得的化学原料。
6.分析比较不同的合成路线时，可以通过调整单元反应的次序来优化整体的合成路线。
7.在创新药物研究过程中，只在早期化合物合成阶段需要药物合成工艺路线的设计与研究，形成稳定的生产后就不再需要工艺路线优化了。
8.在设计药物合成工艺路线时，通常希望路线尽量简捷，以最少的反应步骤完成药物分子的构建。保护基的引入与脱保护会增加路线的长度与操作，对权宜路线没有益处，应尽量避免引入保护基。
9.在设计药物合成工艺路线时希望路线尽量简捷，但不能以药物质量牺牲为代价。
10.在优化路线的设计和选择过程中，需要采用原子经济性良好的绿色化学方法，使用无毒或低毒试剂，注意溶剂、试剂的回收与循环使用，努力使废水、废气、废渣的种类和数量最小化，并考虑制定相应的”三废”处理方案。
11.化学制药工艺学的最终目的是（ ）
A.实现化学制药生产过程最优化
B.成本最低
C.过程最安全
D.合成路线最简捷
12.制药工厂的核心任务是（）。
A.药物研发
B.药物制造
C.药物营销
D.药物使用
13.制药工业发展的基础是( )
A.国际化分工协作
B.全球药品市场
C.国际化大公司
D.新药研究与开发
14.化学制药工艺学是综合应用有机化学、药物化学、分析化学、物理化学、化工原理等课程的专门知识，设计和研究经济、安全、高效的（ ）的一门科学，与生物技术、精细化工等学科相互渗透。
A.化学药物药效学
B.化学药物剂型生产
C.化学药物生产设备
D.化学药物合成工艺
15.畅销品种是指年销售额超过（ ）以上的药物品种，国际化大制药公司的业绩主要依赖这些畅销药物的销售。
A.1亿人民币
B.10亿人民币
C.1亿美元
D.10亿美元
16.关于世界制药工业发展的现状和特点，说法正确的是：（ ）
A.CRO公司快速发展
B.新药研究与开发是制药工业发展的基础，新药的上市和应用推动了制药工业的快速发展
C.全球医药产品市场在快速扩大
D.国际化大公司是推动全球医药经济发展的主要力量
17.药品上市许可持有人需要对（ ）承担责任。
A.药品的非临床与临床研究
B.生产经营
C.上市后研究
D.不良反应监测及报告与处理
18.我国医药工业技术创新表现为：（ ）
A.新品种的开发
B.工艺优化
C.设备更新优化
D.吸引高水平专业技术人才的加入
19.制药工程具有以下哪些特点？
A.高度的科学性、技术性
B.生产分工细致，质量要求严格
C.生产技术复杂，品种多，剂型多
D.生产的比例性和连续性
E.高投入，高产出，高效益
20.化学药品生产有哪些特点？
A.生产流程长、工艺复杂
B.所涉及原料众多，且部分为危化品
C.步骤多，净收率低，副产物较多
D.生产工艺改进难度大
E.产品质量标准高，质控严格
21.理想的药物生产工艺应该具备哪些特点？
A.合成路线精简
B.原辅料种类少
C.生产流程简便
D.对设备要求不苛刻
E.健康安全环保
22.化学药物API的制备，按照生产规模，可以分为一些哪些阶段？
A.工业化生产阶段
B.小量试制阶段
C.中试放大阶段
D.实验室研究阶段
23.按照反应器结构，可以将化学反应器分为以下几大类？
A.间歇式化学反应器
B.流化床式反应器
C.固定床式反应器
D.釜式反应器
24.化学制药工业具有品种多，更新速度快；生产工艺复杂，原辅料繁多，而产量一般不大；产品质量要求严格等特点；以下也属其特点：( )
A.连续式生产方式
B.间歇式生产方式
C.原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性
D.“三废”多，成份复杂，危害环境
25.有哪些方法可以减缓制药设备的金属腐蚀？
A.其他元素掺入不锈钢，改变金属本质
B.对金属材料表面进行防腐蚀处理
C.减少制药设备与腐蚀试剂的接触
D.电化学法保护金属
26.化学制药工业中最常用的反应设备是什么，其有什么特点？
27.制药工程技术的基本含义是什么？由哪些主要的方向或分支学科构成？
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